Ramanova spektroskopie je výjimečná i díky své všestrannosti, díky čemuž se každý den objeví její další a další aplikace. Například ve své magisterské práci na Kungliga Tekniska högskolan (KTH) použila Fernanda Rebellato Giordano Martim spektrometr PicoRaman M3 s technologií Timegated® Raman ke studiu možnosti nasazení PAT nástrojů (Process Analytical Technologies) v perfuzních kulturách. Cílem bylo zjistit, jak mohou PAT nástroje pomoci automaticky řídit klíčové parametry procesu (CPP) a udržet kvalitu výroby v reálném čase, což je zásadní pro moderní biotechnologii a farmaceutickou výrobu.

Co studie zjistila:

• Řízení kvality za běhu: Pomocí Timegated Raman technologie může PicoRaman M3 získávat data, která lze využít k predikci klíčových parametrů kultivace v reálném čase. Tím se zajišťuje stálá kvalita procesu a snížení rizika chyb ve výrobě.
• Aplikace při výrobě monoklonálních protilátek (mAb): Tradičně se mAb vyrábí dávkově, což často vede ke ztrátám kvůli omezené kontrole kvality. Perfuzní kultury umožňují vyšší výnosy (až 130 g/L oproti běžným 5-10 g/L), a také flexibilnější výrobní podmínky a možnost testování v reálném čase.
• Silnější prediktivní modely: Studie potvrdila, že větší objem dat znamená robustnější predikci. Multivariační modely na bázi Ramanovy technologie tak dokážou předpovídat různé klíčové parametry současně, čímž zvyšují přesnost monitoringu.

Proč je to důležité? Díky rostoucí poptávce po mAb lécích pro léčbu rakoviny a autoimunitních chorob je nutné zvyšovat efektivitu výroby. PAT nástroje, jako je PicoRaman M3, otevírají nové možnosti v řízení kvality a efektivitě procesů, což je pro moderní farmaceutické firmy neocenitelné.

Pro více informací si stáhněte brožuru k přístroji a podívejte se, jak technologie Timegated Raman pomáhá měnit biotechnologickou výrobu, a v případě dotazů nás neváhejte kontaktovat.